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번호 바이오니아, 아시아 기업 최초로 유럽 체외진단시약 최고 등급 인증 획득 번호 2018-10-08
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바이오니아, 아시아 기업 최초로 유럽 체외진단시약 최고 등급 인증 획득

○ 바이오니아 HIV-1 바이러스 정량키트, 아시아 최초로 유럽 체외진단시약인증 최고 등급 List-A IVD CE 획득
○ 분자진단장비와 진단키트를 모두 자체특허기술로 개발하여 세계적 수준의 품질을 입증
○ 국제조달시장에 참여할 수 있어 유럽 등 글로벌 시장 진출 가속화 계획

(주)바이오니아(대표이사 박한오)는 10월 5일, 에이즈 환자의 치료관리에 사용되는 혈액 내 HIV 바이러스 정량분석키트 AccuPower® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit(이하 HIV-1 정량분석키트)의 유럽 체외진단시약 인증 (CE-IVD, List A)을 독일의 허가기관인 TUV Rheinland로부터 완료했다고 밝혔다. 이로써 바이오니아는 HIV-1 정량분석 키트 유럽인증을 취득한 아시아 최초의 분자진단기업이 되었다.

(상세한 내용은 첨부 보도자료를 참고하시기 바랍니다.)


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