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번호 바이오니아 에이즈 분자진단키트, 국내기업 최초로 글로벌펀드 구매리스트 등재 및 식약처 허가 획득 번호 2019-02-08
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바이오니아 에이즈 분자진단키트, 국내기업 최초로 글로벌펀드 구매리스트 등재 및 식약처 허가 획득

○ HIV-1 정량 분석 키트와 분자진단시스템, 글로벌펀드 구매리스트 등재
○ HIV-1 정량 분석 키트, 국내 식약처 허가 획득
○ 국내외 HIV-1 정량 검사 시장 진출 본격화

(주)바이오니아(대표이사 박한오)가 국내기업 최초로 HIV-1 정량분석키트의 글로벌펀드 구매리스트 등재 및 국내 식약처 허가를 획득하며 국내 분자진단 선두 기업의 면모를 보여줬다.


바이오니아는 지난 1월 29일, 에이즈 환자의 치료관리에 사용되는 HIV-1 바이러스 정량분석키트 'AccuPower® HIV-1 Quantitative RT-PCR Kit(제허19-79호)'의 국내 식약처 허가를 완료했다. 또한 1월 31일, 글로벌펀드 구매리스트에 HIV-1 정량 분석 키트와 함께 분자진단시스템 ‘ExiStation™’을 국내 기업 최초로 등재했다.


바이오니아의 분자진단 제품 글로벌펀드 등록으로 전 세계 에이즈 환자들에게 사용될 수 있는 길이 열렸다. 글로벌펀드는 에이즈, 결핵, 말라리아 퇴치를 위해 설립된 비영리 재단으로, UN과 함께 빈곤 국가의 질병 퇴치에 앞장서고 있다. 전 세계 주요 에이즈 퇴치 자금 조달 기관 중 하나다. 엄격한 규제 심사와 테스트, 전문 심사위원회의 검토를 거친 제품에 한해 구매리스트 등록이 가능하다.


(상세한 내용은 첨부 보도자료를 참고하시기 바랍니다.)


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