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번호 바이오니아, ExiPrep™96 Lite 유럽 의료기기 승인 완료 번호 2019-04-09
번호 번호    
바이오니아, ExiPrep™96 Lite 유럽 의료기기 승인 완료

○ 차세대 고속핵산추출장비 ExiPrep™96 Lite 유럽 의료기기 인증(CE-IVD) 획득
○ 유럽임상미생물학회(ECCMID 2019) 장비 전시로 글로벌시장 진출 본격화
○ 기존 분자진단검사의 핵산추출 시간을 획기적으로 줄여
○ 차세대 암진단 방법으로 주목받는 액체생검에 활용도 높아

㈜바이오니아(대표이사 박한오)는 차세대 고속핵산추출장비인 ExiPrep™96 Lite의 유럽 의료기기 인증(CE-IVD)을 4월 2일 획득했다고 밝혔다. ExiPrep™96 Lite는 지난해 국내 식약처 인증을 받은 데 이어 유럽인증을 획득하면서 4월 13일부터 시작되는 유럽임상미생물학회(ECCMID 2019) 장비 전시를 통해 유럽을 비롯한 세계시장 진출 본격화에 나선다.


ExiPrep™96 Lite는 한 번에 최대 96개 검체로부터 고순도의 핵산을 30분대에 정제할 수 있어 분자진단검사에서 긴 시간을 차지하던 핵산추출 시간을 획기적으로 줄일 수 있는 장비이다. 기존 장비와 다르게 마그네틱 로드를 사용하는 방식이며, 0.5 ml 이하의 소량 시료는 96개의 검체를, 대량 시료는 최대 4 ml까지 24개의 검체를 전자동으로 처리할 수 있는 강점이 있다.


ExiPrep™96 Lite는 기존의 분자진단뿐만 아니라 최근 전 세계에서 차세대 암진단 방법으로 활발하게 연구가 진행되고 있는 액체생검(Liquid biopsy) 분야에서도 중요한 장비가 될 것으로 기대된다.


(상세한 내용은 첨부 보도자료를 참고하시기 바랍니다.)


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