PR센터

새소식

번호 바이오니아, 에이즈(HIV-1) 등 11종 분자진단키트 파나마 등록으로 중미지역 시장진입 가속화 번호 2015-06-10
번호 번호    
○ ㈜바이오니아는 실시간 유전자 증폭을 이용한 후천성 면역결핍증 타입 1 (HIV-1), 결핵, 성매개 감염증 진단키트를 포함해 11종 분자진단키트에 대하여 파나마 보건당국으로부터 허가 등록 완료

○ 바이오니아는 전년도 3, 4분기 동안 파나마 보건부(Ministry of Health)가 요구하는 세계적인 진단기업의 제품과 비교 성능평가 등 까다로운 허가 절차를 통해 등록 완료

○ 지난 6월 2일부터 5일까지 중미지역 대리점 교육 및 파나마 보건부 에이즈퇴치프로그램 관계자(MOH HIV national program director )를 비롯해, 산토 토마스 병원, 파나마 보건소 등의 50여명의 진단 관계자들이 참석한 가운데 바이오니아 분자진단시스템 론칭 세미나 진행

○ 중미지역의 중심국가인 파나마에서의 허가 등록을 계기로 코스타리카, 과태말라 등 인접 6개국에 대한 추가 절차 없이 제품 판매가 가능해 정부에서 진행하는 에이즈 및 성병 퇴치 프로그램 참여로 시장확대와 매출 증대 기대

○ 바이오니아는 세계 진단시장 진출을 위해 각 나라별 허가 등록을 진행하고 있으며, 2014년 1.2조원 규모로 분자진단시장의 3대 감염질환 중 하나로 까다로운 평가를 요구받는 에이즈(HIV) 진단키트의 허가검증을 통해 높은 기술경쟁력을 평가 받고 있음. 이번 중남미를 겨냥한 파나마 등록에 이어 오는 3분기 중국 등록을 앞두고 있으며, CE등록도 진행 중임.

(자세한 내용은 보도자료 전문 참조)
번호  
번호  
목록