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번호 바이오니아, 결핵 및 C형 간염 진단키트 중국내 임상을 위한 한중 국제공동 과제 협약 번호 2015-06-29
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○ ㈜바이오니아, 한국산업기술진흥원이 지원하는 국제공동기술개발사업으로 “다양한 감염성 질병 진단에 적용 가능한 분자진단 플랫폼의 중국내 임상적용을 위한 개발 및 사업화” 과제 협약 체결

○ 이번 과제를 통해 바이오니아는 자체 개발한 통합형 분자진단시스템인 엑시스테이션(ExiStation™)에 최적화된 C형 간염 바이러스(HCV) 및 결핵균(M. tuberculosis, MTB) 분자진단 키트를 중국 분자진단시장에 적합하게 개발, 임상 평가 후 허가 진행 예정

○ 중국내 참여기업은 ㈜주하이 리브존 다이그노스틱(Zhuhai Livzon Diagnostic Inc. 이하 ‘리주 제약’)로 개발된 C형 간염 및 결핵 진단키트에 대한 중국내 허가에 필요한 임상 평가 수행을 포함해 허가 등록에 필요한 중국내 절차 진행

○ 바이오니아는 중국 참여기업인 리주제약과 이미 에이즈(HIV-1) 진단키트에 대한 공급과 중국식약청 등록을 진행해 오고 있으며, 오는 3분기 허가등록 예상. 이번 공동과제를 통해 중국시장 진입에 대한 속도를 높일 수 있을 것으로 기대.

○ 2014년 세계 분자진단 시장은 79억 달러 규모이며, 결핵(MTB) 분자진단 시장은 6.5억 달러, C형간염(HCV) 분자진단 시장은 7.5억 달러 규모임. 중국은 경제 성장과 더불어 분자진단시장도 빠르게 성장해 2016년에는 9억 달러, 2021년에는 40억 달러의 시장으로 확대 예상

(자세한 내용은 보도자료 전문 참조)
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